Відділення клінічних випробувань

      У нашому медичному закладі реалізуються міжнародні наукові програми, спрямовані на лікування складних захворювань, які не піддаються традиційній терапії. Ці програми, відомі як клінічні випробування, чи клінічні дослідження  є важливою частиною процесу створення нових методів лікування.
      У межах таких досліджень перевіряється, чи є інноваційні лікарські засоби більш ефективними та безпечними порівняно зі стандартними методами, перш ніж вони стануть доступними для широкого використання.
      Усі клінічні випробування проводяться з дотриманням спеціальних міжнародних правил належної клінічної практики (Good Clinical Practice — GCP). Дотримання цих правил є гарантією для суспільства того, що права і безпека пацієнтів, які беруть участь  у клінічному випробуванні, захищені, а результати дослідження — достовірні.
      Кожне клінічне випробування починається лише після детальної експертизи та затвердження відповідними державними органами, зокрема Міністерством охорони здоров’я України та Державним експертним центром. Пацієнтам надається повна інформація про всі аспекти дослідження: його мету, добровільний характер участі, наявні дані щодо ефективності й безпеки препарату, а також процедури лікування та обстеження. Гарантія дотримання прав і захист інтересів пацієнтів, які беруть участь у клінічних дослідженнях, є ключовим принципом цієї діяльності.
      Наша установа успішно приймає участь у клінічних випробуваннях лікарських засобів вже понад 25 років, у співпраці з міжнародними фармацевтичними і біотехнологічними компаніями. А у 2017 році на базі КНП «Клінічний центр онкології, гематології, трансплантології та паліативної допомоги Черкаської обласної ради» було створено Відділення клінічних випробувань, яке  є провідним дослідницьким центром не тільки в нашій країні, але й у світі.
      Відділення клінічних випробувань було створене з метою підвищення якості надання медичних послуг, проведення науково-дослідницької роботи, впровадження сучасних методів лікування та діагностики, сприяння розвитку науки, а також надання лікарям можливості отримати досвід у використанні найновіших технологій лікування хвороб.
      У відділенні працюють досвідчені лікарі, координатори клінічних випробувань, медсестри, молодший медичний персонал.
      Лікарі та координатори постійно підвищують кваліфікацію, відвідують конференції, що організовуються Державним експертним центром Міністерства охорони здоров’я України та конференції, зустрічі дослідників і тренінги, що організовуються по всьому світу.
     
      Пацієнти, які беруть участь у міжнародних дослідницьких програмах, мають ряд вагомих переваг:

• Безкоштовна діагностика та терапія: Усі обстеження та лікування надаються безкоштовно. Спонсор програми бере на себе всі витрати на лікарські засоби, медичне обслуговування, консультації лікарів і діагностичні процедури.

• Доступ до інновацій: Учасники отримують можливість лікуватися найсучаснішими лікарськими засобами. Пацієнтам пропонуються передові методи терапії, які ще недоступні у звичайній практиці.

• Постійний медичний контроль: Досвідчені лікарі здійснюють уважний нагляд за станом здоров’я протягом усього періоду дослідження.

• Покращені результати: За даними багатьох наукових досліджень, пацієнти, які беруть участь у клінічних випробуваннях, загалом демонструють кращі результати лікування порівняно з тими, хто отримує стандартну терапію.

  Ми пропонуємо пацієнтам доступ до найновіших методів лікування в наступних проектах:

MK-1084-004. Рандомізоване, подвійне сліпе, багатоцентрове дослідження ІІІ фази комбінації MK-1084 з пембролізумабом порівняно з комбінацією пембролізумабу з плацебо як лікування першої лінії для учасників із метастатичним недрібноклітинним раком легенів з мутацією KRAS G12C та експресією PD-L1 TPS ≥50%.

МК-2140-003. Багатоцентрове, відкрите, рандомізоване, з активним контролем дослідження 2/3 фази зиловертамабу ведотину (MK-2140) у комбінації із стандартним лікуванням у пацієнтів з рецидивуючою або рефрактерною дифузною В-великоклітинною лімфомою (waveLINE-003).

MK-1084-001. Відкрите, багатоцентрове дослідження I фази для оцінки безпеки, переносимості, фармакокінетики та ефективності MK-1084 як монотерапії та як частини різних комбінацій лікування у пацієнтів із розповсюдженими солідними пухлинами з мутацією KRAS G12C.

ICP—CL-01202. Дослідження фази I для оцінки безпечності, переносимості, фармакокінетики та попередньої ефективності препарату ICP-248 у пацієнтів зі зрілими В-клітинними злоякісними новоутвореннями.

Невдовзі розпочнеться залучення пацієнтів до  таких клінічних випробувань:

MK-2140-010. Рандомізоване, відкрите, багатоцентрове, дослідження фази 3 зиловертамабу Ведотин (MK-2140) у комбінації з R-CHP у порівнянні з R-CHOP в учасників з раніше нелікованою дифузною В-клітинною лімфомою.

MK-3475-01E. Дослідження ІІ фази з почерговими групами досліджуваних препаратів з хіміотерапією або без неї у комбінації з пембролізумабом для лікування учасників з вперше діагностованим операбельним недрібноклітинним раком легенів (НДКРЛ) стадій II-IIIB (N2) Кодований номер протоколу клінічного випробування: 

MK-3475-01G. Дослідження ІІ фази з почерговими групами для використання досліджуваних засобів у комбінації з пембролізумабом із додаванням хіміотерапії на основі платини або без неї у раніше нелікованих учасників із недрібноклітинним раком легень IV стадії».

          Для отримання додаткової інформації про клінічні випробування відвідайте веб-сайти:

·         Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України, де зазначена інформація щодо клінічних випробувань в Україні (https://clinicaltrials.dec.gov.ua);
·         Європейського Агентства з лікарських засобів (European Medicine Agency);
·         Управління США з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (Food and Drug Administration);
·         Всесвітньої організації охорони здоров’я (World Health Organization);
·         Реєстр клінічних випробувань, що  ведеться Національною медичною бібліотекою США (NLM) при Національному інституті охорони здоров’я і містить реєстрацію понад 444 000 досліджень з 221 країни (https://clinicaltrials.gov)

          Якщо у вас є питання, на які ви не знайшли відповіді на нашому веб-сайті, будь ласка, зверніться до нас за телефонами: +38(0472)319418, або напишіть нам: onkogem@ukr.net